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　　带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virusღ◈✿★，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病ღ◈✿★。带状疱疹是皮肤科常见病ღ◈✿★，除皮肤损害外ღ◈✿★，常伴有神经病理性疼痛ღ◈✿★，多见于年龄较大ღ◈✿★、免疫抑制或免疫缺陷等人群ღ◈✿★，严重影响患者生活质量ღ◈✿★。

　　带状疱疹后神经痛（PHN）发病率较高ღ◈✿★，《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示ღ◈✿★，约9%～34%的带状疱疹患者会发生PHNღ◈✿★，并随年龄增加逐渐升高ღ◈✿★，PHN疼痛评级可达7级以上ღ◈✿★，属于重度疼痛ღ◈✿★，严重影响患者生活质量ღ◈✿★。

　　•带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药ღ◈✿★，常见治疗手段以缓解症状为主ღ◈✿★，预后还可能复发ღ◈✿★，美国疾病预防控制中心已将带状疱疹疫苗纳入成人免疫程序表ღ◈✿★，推荐50岁及以上老年人及时接种带状疱疹疫苗ღ◈✿★，以预防带状疱疹的发生ღ◈✿★。

　　中国带状疱疹疫苗从研发到接种历经多环节ღ◈✿★。研发上市时ღ◈✿★，先发现靶标ღ◈✿★，经临床前研究后申报临床ღ◈✿★，依次开展Iღ◈✿★、Ⅱღ◈✿★、Ⅲ期临床试验ღ◈✿★，成功后申请上市ღ◈✿★，获批进入生产ღ◈✿★、流通与使用阶段ღ◈✿★。生产到接种供应方面ღ◈✿★，持有人获生产批件后可自生产或委托生产ღ◈✿★，疫苗经批签发合格后上市销售ღ◈✿★，经省ღ◈✿★、市县区疾控采购分发至接种单位ღ◈✿★，也有直接配送ღ◈✿★，保障接种ღ◈✿★。

　　人口老龄化趋势下ღ◈✿★，老年人健康需求值得关注ღ◈✿★。当前ღ◈✿★，我国65岁及以上人口2.2亿人ღ◈✿★，我国逐步进入到老龄化社会ღ◈✿★，老龄化程度逐渐加深ღ◈✿★。2015-2024年ღ◈✿★，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点ღ◈✿★，老龄化进程明显加快ღ◈✿★。

　　带状疱疹发病率随年龄增长而升高ღ◈✿★：根据《Theglobal epidemiology of herpes zoster》统计显示（如图5）ღ◈✿★，带状疱疹发病率随着年龄增长而升高ღ◈✿★，40-50岁之后ღ◈✿★，带状疱疹发病率显著升高ღ◈✿★。

　　我国居民医疗保健消费整体呈逐年增加趋势ღ◈✿★。根据国家统计局数据ღ◈✿★，2023年居民人均医疗保健消费支出为2460元ღ◈✿★，占消费支出比例9.2%ღ◈✿★。我国 居民医疗保健消费占比提升ღ◈✿★。2013-2023年ღ◈✿★，居民人均医疗保健消费支出占整体消费支出比例不断升高ღ◈✿★，显示出我国居民医疗保健意识增强ღ◈✿★。国 产疫苗价格较低ღ◈✿★，疫苗可及性提升ღ◈✿★。从2价HPV疫苗和13价肺炎疫苗国产/进口价格对比ღ◈✿★，国产价格显著低于进口价格ღ◈✿★，这更有利于进一步提升疫苗可及性ღ◈✿★。

　　全球带状疱疹疫苗仍有很大的市场空间ღ◈✿★。弗若斯特沙利文数据显示ღ◈✿★，全球带状疱疹疫苗市场规模从 2015 年的 7 亿美元增至 2021 年的 24 亿美元ღ◈✿★，预计 2025 年将增长至 61 亿美元ღ◈✿★，2030 年进一 步增长至 126 亿美元ღ◈✿★。

　　中国的带状疱疹疫苗市场持续显著增长的整体趋势ღ◈✿★。 按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的0增至2021年的人民币6 亿元ღ◈✿★，并预计从2021年至2025年按106%的复合年增长率增长至2025年的人民 币108亿元ღ◈✿★。

　　多数国家疫苗接种率低ღ◈✿★，全球仍有很大的渗透空间ღ◈✿★。2021年除美国（26.8%）以外ღ◈✿★，多数国家带状疱疹疫苗接种率处于很低水平ღ◈✿★， 我国仅为0.1%ღ◈✿★，未来渗透空间很大ღ◈✿★。随着GSK疫苗的不断拓展ღ◈✿★，2024年拓展超35个国家ღ◈✿★，2022年ღ◈✿★，美国渗透率 也提升至35%ღ◈✿★，我国渗透率提升至0.3%ღ◈✿★。

　　在中国ღ◈✿★，疫苗监管始终秉持严格监管第一天就破了英语课代表的处ღ◈✿★、安全第一ღ◈✿★、创新驱动ღ◈✿★、行业整合的原则ღ◈✿★，这深刻影响着带状疱疹疫苗等各类疫苗的全生命周期ღ◈✿★。自2016年起ღ◈✿★，国务院ღ◈✿★、全国人大常委会等多部门陆续出台一系列政策ღ◈✿★。如《疫苗流通和预防接种管理条例（修订）》强化流通接种各环节监管ღ◈✿★；《中华人民共和国疫苗管理法》明确全生命周期法律责任ღ◈✿★；还有众多政策分别在临床试验ღ◈✿★、储存运输ღ◈✿★、集中采购ღ◈✿★、质量安全等方面规范管理ღ◈✿★，为带状疱疹疫苗的研发ღ◈✿★、生产ღ◈✿★、流通ღ◈✿★、接种筑牢政策监管基石ღ◈✿★，保障其安全性与有效性ღ◈✿★。

　　全球共上市四款带状疱疹疫苗ღ◈✿★，中国已获批两款ღ◈✿★。截至目前凯发国际K8官网ღ◈✿★，全球共上市了四款带状疱疹疫苗ღ◈✿★，分别是默沙东的 Zostavaxღ◈✿★、葛兰素史克的 Shingrixღ◈✿★、SK 化工株式会社的 SkyZoster 及百克生物的感维ღ◈✿★。其中 Zostavax 由于保护效力较低已于2020 年 11 月在美国停产ღ◈✿★。中国有两款疫苗上市ღ◈✿★，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维ღ◈✿★。

　　中国市场格局呈现双寡头竞争态势ღ◈✿★，主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导ღ◈✿★。智飞生物与GSK合作推广Shingrixღ◈✿★，进一步推动 市场渗透凯发国际K8官网ღ◈✿★。随着老龄化加剧和公众认知提升ღ◈✿★， 市场潜力巨大ღ◈✿★，未来有望持续扩大ღ◈✿★。

　　从保护率上来看ღ◈✿★，GSK的重组蛋白路线%ღ◈✿★，较减毒活技术路线优势明显ღ◈✿★； 随着新型mRNA技术发展ღ◈✿★，其在带状疱疹疫苗应用成为趋势ღ◈✿★。

　　从企业方面看ღ◈✿★，绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市ღ◈✿★，领跑行业ღ◈✿★；迈科康ღ◈✿★、中慧元通ღ◈✿★、瑞科生物等处于Ⅲ期临床ღ◈✿★，神州细胞等推进Ⅱ期临床ღ◈✿★，远大赛威等8家开展Ⅰ期临床ღ◈✿★，嘉晨西海等4家申报临床ღ◈✿★，形成多层次研发梯队ღ◈✿★； 技术路线%ღ◈✿★，呈现多元化格局ღ◈✿★； 注册分类上ღ◈✿★，1.2类企业聚焦新抗原开发ღ◈✿★，占比达68.4%ღ◈✿★，1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%ღ◈✿★，差异化布局为未来竞争奠定基础ღ◈✿★。

　　目前ღ◈✿★，中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样ღ◈✿★。众多企业积极投身研发凯发国际K8官网ღ◈✿★，涵盖多种疫苗类型ღ◈✿★。其中ღ◈✿★，绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已申请上市ღ◈✿★，有望率先取得突破ღ◈✿★。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段ღ◈✿★，在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证ღ◈✿★。还有不少企业处于Ⅰ期ღ◈✿★、Ⅱ期临床或申请临床阶段ღ◈✿★，如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角ღ◈✿★，显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势ღ◈✿★。

　　GSK采用重组蛋白技术ღ◈✿★，2017 年获批上市ღ◈✿★，技术成熟第一天就破了英语课代表的处ღ◈✿★，对高龄人群保护效果佳ღ◈✿★，全球销售额可观ღ◈✿★，2022 年同比大增 72% ღ◈✿★。百克生物采用减毒活疫苗技术ღ◈✿★，价格低ღ◈✿★、剂次少ღ◈✿★，适用于 40 岁以上人群ღ◈✿★，2023 年获批上市ღ◈✿★，上市首年销售额亮眼ღ◈✿★。

　　国内在研疫苗进展显著ღ◈✿★，绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市ღ◈✿★，头对头临床试验数据表现优异ღ◈✿★，预计最快 2025 年第四季度上市ღ◈✿★。迈科康生物的新型佐剂疫苗ღ◈✿★、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床ღ◈✿★，有望凭借各自技术优势ღ◈✿★，如免疫原性高ღ◈✿★、生产工艺优化等ღ◈✿★，为市场带来新选择ღ◈✿★，满足不同人群需求第一天就破了英语课代表的处ღ◈✿★。

　　铝盐佐剂应用极为广泛天生赢家 一触即发ღ◈✿★，ღ◈✿★，为众多厂商所采用ღ◈✿★。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝ღ◈✿★，具备独特结构ღ◈✿★，能够将抗原吸附于铝盐表面ღ◈✿★，进而激活Nalp3炎症复合体ღ◈✿★，有效诱导体液免疫应答凯发官方网站ღ◈✿★。ღ◈✿★。该佐剂具有成本低廉ღ◈✿★、安全性良好的显著优势ღ◈✿★，然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性ღ◈✿★。

　　GSK公司的AS01B佐剂ღ◈✿★，应用于其重组带状疱疹疫苗中ღ◈✿★。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子（如QS21）等成分ღ◈✿★，可激活树突状细胞ღ◈✿★，能够高效诱导T细胞免疫反应ღ◈✿★，使疫苗的保护效力高达97.16% ღ◈✿★。但需要注意的是ღ◈✿★，它可能引发发热ღ◈✿★、全身痛等不良反应ღ◈✿★。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略ღ◈✿★，依托减毒活疫苗技术ღ◈✿★，增强机体的免疫记忆ღ◈✿★。

　　国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈ღ◈✿★。迈科康生物的MA105复合佐剂系统ღ◈✿★，可激活更为强劲的细胞免疫ღ◈✿★；中慧元通的铝/CpG复合佐剂ღ◈✿★，在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出ღ◈✿★；瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似ღ◈✿★，具备较高的保护效力ღ◈✿★。这些佐剂不断推陈出新ღ◈✿★，为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基ღ◈✿★。

　　企业概况上ღ◈✿★，GSK等几家企业在市值ღ◈✿★、融资及资金储备等方面各有优势ღ◈✿★。销售与产品层面ღ◈✿★，GSK等企业凭借不同合作模式疫苗研发ღ◈✿★！ღ◈✿★，在销售推广ღ◈✿★、产品线布局上差异明显ღ◈✿★，有的主营人用疫苗第一天就破了英语课代表的处ღ◈✿★，有的涉足宠物疫苗ღ◈✿★，有的研发管线丰富但销售体系待完善ღ◈✿★。研发与生产领域ღ◈✿★，技术平台上各企业各有侧重ღ◈✿★，生产基地布局也各有不同ღ◈✿★，都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑ღ◈✿★。

　　葛兰素史克（GSK）成立于2000年ღ◈✿★，总部位于英国伦敦ღ◈✿★，作为全球领先的制药和医疗保健公司ღ◈✿★，业务广泛覆盖抗感染ღ◈✿★、中枢神经系统等领域ღ◈✿★，在150多个国家开展业务ღ◈✿★。它专注创新药物ღ◈✿★、疫苗与健康产品研发ღ◈✿★，是世卫组织认定唯一研发艾滋病ღ◈✿★、疟疾和结核病疫苗的公司ღ◈✿★。在疫苗业务方面ღ◈✿★，2024年营收占比达29.0%第一天就破了英语课代表的处ღ◈✿★，依托12个生产基地ღ◈✿★，2022年具备生产交付5亿剂疫苗的能力ღ◈✿★，当年药物和疫苗交付量达23亿ღ◈✿★，全球每年40%的儿童接种其疫苗ღ◈✿★，超20种疫苗抵御脑膜炎等疾病ღ◈✿★。财务上ღ◈✿★，2024年营业额134亿英镑ღ◈✿★，同比增长8%ღ◈✿★，核心经营利润91亿英镑ღ◈✿★，同比增长13% ღ◈✿★，核心每股收益159.3便士ღ◈✿★，同比增长12% ღ◈✿★，经营活动现金流79亿英镑 ღ◈✿★。在带状疱疹疫苗领域ღ◈✿★，2022 - 2024年销售额分别为29亿ღ◈✿★、35亿ღ◈✿★、34亿英镑 ღ◈✿★，其上市疫苗还有Cervarix希瑞适双价人乳头瘤病毒吸附疫苗ღ◈✿★、Engerix B安在时重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等ღ◈✿★。

　　葛兰素史克（GSK）秉持创新多元战略ღ◈✿★，聚焦核心领域ღ◈✿★，借国际化合作促增长ღ◈✿★。其研发管线丰富ღ◈✿★，众多产品处于关键阶段ღ◈✿★。疫苗领域ღ◈✿★，虽未直接提及带状疱疹疫苗ღ◈✿★，但呼吸道合胞病毒ღ◈✿★、脑膜炎ღ◈✿★、水痘等疫苗研发亮眼ღ◈✿★；药物研发覆盖多疾病领域ღ◈✿★，通过广泛研发为健康事业及产品创新筑牢根基ღ◈✿★。

　　百克生物成立于2004年ღ◈✿★，作为专注传染病防治的创新药企ღ◈✿★，通过完善体系ღ◈✿★、多元技术平台ღ◈✿★，历经水痘疫苗等产品上市ღ◈✿★，2023年带状疱疹疫苗上市填补国内空白ღ◈✿★，凭借丰富产品矩阵在国内疫苗市场尤其是带状疱疹疫苗领域发挥重要防控作用ღ◈✿★。

　　绿竹生物自2001年创立ღ◈✿★，专注创新型人用疫苗及治疗性生物制剂研发ღ◈✿★，致力于疾病预防ღ◈✿★。截至2023年末ღ◈✿★，三款产品处于临床阶段ღ◈✿★，核心产品LZ901进入Ⅲ期临床并获美国FDA批准开展美国Ⅰ期临床ღ◈✿★，有望成国内首款创新重组带状疱疹疫苗凯发国际K8官网ღ◈✿★，且具全球首创四聚体分子结构ღ◈✿★。资本运作上ღ◈✿★，2019 - 2023年多轮融资助力发展ღ◈✿★。技术上有五大核心平台保障药物全周期研发ღ◈✿★。生产布局含北京研发中试中心ღ◈✿★，一期拿证ღ◈✿★、二期在建ღ◈✿★。专利布局广泛ღ◈✿★，与伙伴推进商业化ღ◈✿★。

　　绿竹生物聚焦创新疫苗与抗体领域ღ◈✿★，在研管线丰富ღ◈✿★。核心产品重组带状疱疹疫苗（LZ901）优势突出ღ◈✿★，具全球首创四聚体分子结构ღ◈✿★，临床前及I期试验显示高免疫原性ღ◈✿★、安全性好ღ◈✿★，适用人群广（III期扩至40岁及以上 ）ღ◈✿★，液体制剂便于储运ღ◈✿★。已完成中国III期临床ღ◈✿★，计划2024年二季度在美国完成I期临床ღ◈✿★，有望提供创新预防方案ღ◈✿★，其研发模式和申报策略彰显领先地位ღ◈✿★。此外ღ◈✿★，在研管线还含治疗自身免疫病ღ◈✿★、癌症抗体及预防水痘等疫苗ღ◈✿★，研发实力强ღ◈✿★、产品储备丰富ღ◈✿★。

　　成都迈科康2016年由陈德祥博士创立ღ◈✿★，专注人用和兽用创新疫苗研产销ღ◈✿★。公司有国际领先平台ღ◈✿★，布局十余项管线项获批ღ◈✿★。发展中获多轮融资ღ◈✿★，在成都ღ◈✿★、上海有基地ღ◈✿★，设多家子公司ღ◈✿★。核心团队资深ღ◈✿★，陈德祥从业超30年ღ◈✿★。技术平台先进ღ◈✿★，基因工程识别抗原ღ◈✿★，佐剂自主设计生产ღ◈✿★，mRNA技术独特ღ◈✿★。其积淀与创新有望为带状疱疹等疫苗研发突破ღ◈✿★，推动产业发展ღ◈✿★。

　　成都迈科康践行国际化ღ◈✿★，重预防治疗ღ◈✿★，在研管线进展快ღ◈✿★。重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღ◈✿★，用MA105复合佐剂防带状疱疹ღ◈✿★，2021 - 2024年研发稳步推进ღ◈✿★。其管线还有多种人用疫苗及治疗产品ღ◈✿★，在多领域发力凯发国际K8官网ღ◈✿★，研发实力强ღ◈✿★，前景广ღ◈✿★，有望为疫苗防控献创新成果ღ◈✿★。

　　江苏中慧元通2015年成立ღ◈✿★，践行人用新型及多联多价创新疫苗ღ◈✿★，成果丰硕ღ◈✿★。产品涵盖多种重磅疫苗ღ◈✿★，在研管线多元ღ◈✿★。研发有专业团队ღ◈✿★，与知名机构合作ღ◈✿★，技术平台多元ღ◈✿★。专利方面ღ◈✿★，重组带状疱疹疫苗专利获批ღ◈✿★，佐剂专利审查中ღ◈✿★。生产基地一ღ◈✿★、二期完善ღ◈✿★，上海设研发中心ღ◈✿★。其在带状疱疹等疫苗领域全方位布局ღ◈✿★，实力潜力兼具ღ◈✿★，助力中国疫苗事业ღ◈✿★。

　　江苏中慧元通在疫苗研发领域布局多元ღ◈✿★、创新力强ღ◈✿★。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღ◈✿★，用于防带状疱疹及并发症ღ◈✿★，注册1.2类ღ◈✿★，2020 - 2025年研发按序推进ღ◈✿★。在研管线含多种疫苗ღ◈✿★，覆盖多疾病预防领域ღ◈✿★，已上市四价流感疫苗适3岁 + 人群防流感ღ◈✿★。公司靠研发投入与创新ღ◈✿★，在带状疱疹等疫苗研发发力ღ◈✿★，有望提供优质创新产品提升疾病防控水平凯发国际K8官网ღ◈✿★。

　　瑞科生物专注疫苗研产销ღ◈✿★，有新型佐剂等三大平台ღ◈✿★，开发10余款疫苗覆盖多重大疾病领域ღ◈✿★。带状疱疹疫苗方面ღ◈✿★，REC610免疫原性好已临床ღ◈✿★。核心产品REC603处III期ღ◈✿★，ReCOV为强竞争力二代新冠疫苗ღ◈✿★。2017 - 2022年多轮融资并IPOღ◈✿★。生产基地布局优ღ◈✿★，HPV疫苗基地年产2000万剂达WHO标准ღ◈✿★，创新疫苗基地获证且通过欧盟审计ღ◈✿★，用于REC610临床样品生产ღ◈✿★，凭优势有望为疾病防控献更多成果ღ◈✿★。

　　瑞科生物以HPV疫苗为核心ღ◈✿★，深耕带状疱疹疫苗并布局mRNA技术ღ◈✿★。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注ღ◈✿★，注册3.3类ღ◈✿★，防带状疱疹（非原发性水痘 ）凯发网站ღ◈✿★。ღ◈✿★，用BFA01佐剂ღ◈✿★，2023 - 2024年研发按序推进ღ◈✿★。在研管线还有多种疫苗ღ◈✿★，覆盖多疾病预防领域ღ◈✿★。公司借技术平台优势推进研发ღ◈✿★，有望提供优质疫苗ღ◈✿★，尤其在带状疱疹疫苗研发助力疾病防控ღ◈✿★。