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　　复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安® 采访对象提供

　　新民晚报讯（记者 张炯强）昨天★✿◈ღ★，经国家相关部门批准★✿◈ღ★，复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安®纳入紧急使用★✿◈ღ★，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量k8凯发★✿◈ღ★，★✿◈ღ★。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗★✿◈ღ★，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平★✿◈ღ★。

　　复旦大学是国内最早从事RNA基础和应用研究的高校之一k8凯发国际官网★✿◈ღ★，在mRNA药物研究方面很早就开展规划布局攵女狂欢★✿◈ღ★。2017年★✿◈ღ★，学校遗传工程国家重点实验室前瞻性重点支持RNA药物研究★✿◈ღ★，引进领域优秀人才k8凯发国际官网★✿◈ღ★，建立起国内第一个mRNA药物研发平台凯发就来凯发天生赢家一触即发★✿◈ღ★，★✿◈ღ★。该平台在疫苗设计★✿◈ღ★、递送系统★✿◈ღ★、生产工艺k8凯发国际官网k8凯发国际官网★✿◈ღ★、关键原辅料和设备等方面均对标国际先进水平凯发天生赢家一触即发官网★✿◈ღ★，★✿◈ღ★，完成了大量关键技术创新和突破★✿◈ღ★。

　　2020年初新冠疫情暴发后凯发k8国际首页登录★✿◈ღ★！★✿◈ღ★，复旦迅速组织力量研发新冠mRNA疫苗★✿◈ღ★。2022年2月★✿◈ღ★，复旦大学攵女狂欢★✿◈ღ★、上海蓝鹊生物医药有限公司★✿◈ღ★、云南沃森生物技术股份有限公司签署三方战略合作协议★✿◈ღ★，加快产业化步伐★✿◈ღ★。新冠mRNA疫苗研发是复旦近几年在疫情科研攻关方面取得的阶段性亮点成果★✿◈ღ★，也是学校在生物医药领域科研攻关凯发官网★✿◈ღ★！★✿◈ღ★、科研成果转化的集成体现★✿◈ღ★。

　　基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力★✿◈ღ★，是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗★✿◈ღ★，具有良好的安全性和优异的保护效力★✿◈ღ★，并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性★✿◈ღ★，其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%★✿◈ღ★。

　　基于mRNA疫苗快速迭代的优势★✿◈ღ★，复旦大学mRNA药物研发产学研平台可在60天内完成新变异株mRNA疫苗的设计和生产★✿◈ღ★。RQ3033疫苗在RQ3013的基础上优先完成了针对XBB变异株的快速迭代★✿◈ღ★，该疫苗是针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计的mRNA疫苗★✿◈ღ★，并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点★✿◈ღ★，可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株★✿◈ღ★，并完全符合WHO关于“优先使用含XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的最新推荐★✿◈ღ★。

　　根据世卫组织的最新意见★✿◈ღ★：针对当前人群免疫背景★✿◈ღ★，使用针对XBB.1.5的单价mRNA疫苗进行加强接种攵女狂欢★✿◈ღ★，比采用二价BA.4/5+XBB.1.5疫苗进行加强具有更高的免疫原性★✿◈ღ★；此外攵女狂欢k8凯发国际官网★✿◈ღ★，对于使用灭活疫苗作为基础免疫的国家k8凯发国际官网★✿◈ღ★，使用载体疫苗或mRNA疫苗作为后续加强会更有效★✿◈ღ★。

　　临床数据显示★✿◈ღ★，18岁及以上人群加强免疫后14天攵女狂欢★✿◈ღ★，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73★✿◈ღ★，较免前增长35.21倍★✿◈ღ★；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48凯发,凯发k8,K8★✿◈ღ★，★✿◈ღ★。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据攵女狂欢★✿◈ღ★，RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究★✿◈ღ★，可直接开展免疫原性桥接临床研究★✿◈ღ★；该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品攵女狂欢k8凯发国际官网★✿◈ღ★。

　　未来★✿◈ღ★，复旦还将进一步优化mRNA基础研究★✿◈ღ★、mRNA平台和mRNA应用研究体系建设★✿◈ღ★，努力为我国mRNA技术全面突破★✿◈ღ★、生物安全防控提供技术支撑和平台保障★✿◈ღ★。